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類大麻新毒品AB-PI真人娃娃開箱NACA 恐傷心血管、腎衰竭
衛福部食藥署比對聯合國毒品暨犯罪問題辦公室中的通報，發現屬於類大麻活性物質的新興毒品「AB-PINACA」，自從去年11月在國內首次被通報檢出後，至今年6月已累計533件通報檢驗件數，成為國內竄升最快的毒品之一。
由於該毒品可能導致心血管症狀、急性腎衰竭等，食藥署已建議法務部列管。
AB-PINACA結構與第三級毒品AB-CHMINACA類似，皆屬於類大麻活性物質，吸食後會有類似大麻的迷幻作用。食藥署已將該物質之藥理、毒性及濫用情形等資料函送法務部，並由法務部依列管程序評估中，俾有效控管該物質。
文獻顯示，吸食AB-PINACA會產生如運動抑制、鎮痛、降低體溫和強直性昏厥，以及噁心、劇吐、心血管症狀、急性腎衰竭等症狀，因此美國、德國及加拿大等國均已將其列為管制藥品加以管制。
近年新興毒品藉由化學結構及包裝不斷改變來躲避查緝，除大幅提高危害嚴重性外，也造成新興毒品檢驗上的難度。
食藥署提醒民眾，勿因一時好奇或受同儕影響而輕易試毒，欲查詢更多毒品濫用及危害的相關資訊，可至「食品藥物消費者知識服務網反毒資源館」網站查詢，也可撥打各縣市政府毒品危害防制中心免付費專線0800-770-885(請請您幫幫我)。
專家傳真－奠定NGS臨床法規監管明潮吹按摩棒確化
工商時報【蔡尚燐TrendForce生技產業分析師】
2018年8月，CFDA通過了兩項以次世代定序（Next Generation Sequencing,NGS）為技術基礎的伴隨式診斷產品，分別由廣州燃石醫學檢驗公司及北京諾禾致源科技公司獲得；這兩個通過審核的產品，也促使中國跟隨美國的步伐，將NGS的法規監管明確化，以規範、鼓勵、推進NGS技術於臨床應用。
伴隨式診斷在癌症臨床應用上存在已久，是一種用於輔助醫師做出特定藥品處方決策的檢驗方法，此法可藉由分析病患帶有的特定生物標記（Biomarker or Gene），來預測某類藥物對於該病患是否有效與安全。過去FDA核准的伴隨式診斷產品，大多是單一生物標記對應單一疾病的藥物處方決策，例如：HER2與Herceptin、EGFR與Iressa等。
然而利用NGS技術進行全基因定序，則能一次性的掃描多個（甚至百個）基因，範圍遍及整個基因體，同時也能對應多個疾病與多種藥物，如：Foundation One CDx同時對應5種癌症及17種癌症標靶藥物。
此種以NGS技術為基礎的伴隨式診斷，在定序完成後所得的序列資料仍需進一步運用生物資訊分析技術，進行序列重組、比對、分析，以找出序列資料中基因突變的片段，方能更精確地判斷造成細胞癌化的突變基因組合（Gene Panel, 非單一基因），再將突變組合與資料庫進行比對，找出最適合受檢病患的治療藥物。
上述從NGS定序至基因體序列分析，再到資料庫比對，整個流程完備才是以NGS技術為基礎的伴隨式診斷流程；流程包含了定序實驗室與後段的數據分析兩大部分，兩者都需要品質管控的標準與規範存在，而這也奠定了以NGS技術為基礎的伴隨式診斷產品，始能為臨床醫療應用提供穩定且嚴謹的精準醫療用藥決策。
NGS技術目前已被廣泛的應用在臨床檢測之中，其中伴隨性診斷是目前臨床驗證最為嚴謹的NGS技術應用。但從一些實例來看，也僅有經過臨床科學驗證的疾病相關突變基因，才有臨床上的意義，也才能進行臨床試驗驗證，成為伴隨式診斷的標的，在如此嚴謹的科學驗證之後，才能作為臨床醫師重要的用藥建議。
隨著NGS的伴隨式診斷產品陸續獲得US FDA及CFDA許可，意味著NGS基因檢測產業有了新的商業模式突破點，藉由與臨床診斷緊密相關的優勢，除了能提供醫生更精準的藥物決策資訊外，又能建立合理的醫療保險給付機制，擴大使用族群；在累積大量基因數據後，更能增加與國際藥廠合作、進行新藥開發的機會。
台灣進行癌症基因突變組合（Gene Panel）的臨床研究與開發，主要以教學醫院為臨床研究核心，其中又以台灣大學醫學院、台北醫學大學、長庚醫學大學及中國醫藥大學最為積極。
針對此領域投入研發的台廠主要有：行動基因、慧智基因、麗寶生醫、威健生技、有勁生技；而其中行動基因近期不僅與臨床醫療單位合作，更積極與國際藥廠接觸、合作。
台灣臨床環境健全、醫療資料豐富且分子診斷人才充足，實是針對NGS臨床應用產品開發與驗證的好地點，然而明確的法規，例如：醫療器材上市審核、實驗室規範及病歷資料使用辦法，以及保險給付條件的確立等等，各項與臨床醫療服務相關的重要法規，都是推進NGS臨床醫療檢測產業發展最重要的關鍵因素，期待衛福部於今年所提出的管理辦法，能促進台灣基因檢測產業的發展。
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